FXTM富拓APP获悉，2024年8月13日，葛兰素史克(GSK.US)在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组RSV疫苗的中国三期临床试验。葛兰素史克的重组RSV疫苗于去年5月获得FDA批准上市，此次注册的中国三期临床为桥接三期，计划入组2600例60岁以上健康人，预计2025年3月完成主要终点随访。
该桥接三期临床的主要终点为免疫原性，包括RSV-A/B的中和抗体滴度、血清转化率(定义为中和抗体提高4倍以上)。
FXTM富拓APP获悉，2024年8月13日，葛兰素史克(GSK.US)在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组RSV疫苗的中国三期临床试验。葛兰素史克的重组RSV疫苗于去年5月获得FDA批准上市，此次注册的中国三期临床为桥接三期，计划入组2600例60岁以上健康人，预计2025年3月完成主要终点随访。
该桥接三期临床的主要终点为免疫原性，包括RSV-A/B的中和抗体滴度、血清转化率(定义为中和抗体提高4倍以上)。